9月6日，在國新辦新聞發(fā)布會(huì )現場(chǎng)，國家藥監局有關(guān)負責同志表示，國家藥監局高度重視新冠病毒疫苗的研發(fā)和上市后監管，通過(guò)一系列措施，確保人民群眾接種的每一支疫苗都是合格安全的。
       新冠病毒疫苗是防控新冠肺炎疫情的有力武器。國家藥監局把促進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)上市作為重中之重，采取了及時(shí)制定指導原則、研審聯(lián)動(dòng)開(kāi)展工作、積極參與國際合作等一系列措施。
       國家藥監局始終把疫苗的安全有效放在首位，與世界衛生組織和其他國際藥品監管機構協(xié)調，及時(shí)制定了相關(guān)技術(shù)指導原則，設定了新冠病毒疫苗安全有效的技術(shù)標準，為我國新冠病毒疫苗的研發(fā)和評價(jià)提供科學(xué)依據，為中國疫苗成為世界公共產(chǎn)品創(chuàng )造條件。國家藥監局組織專(zhuān)家團隊與研究單位聯(lián)動(dòng)推進(jìn)疫苗研發(fā)，同時(shí)實(shí)行滾動(dòng)遞交研究資料、滾動(dòng)審評審批、同步開(kāi)展檢驗檢查等工作，以加快新冠病毒疫苗的上市速度。目前我國已有24個(gè)新冠病毒疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗，其中4個(gè)新冠病毒疫苗獲批附條件上市，2個(gè)新冠病毒疫苗被列入世界衛生組織緊急使用清單。
       在上市后監管方面，國家藥監局多措并舉，確保新冠病毒疫苗的質(zhì)量和供應。
       國家藥監局對新冠病毒疫苗生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了全覆蓋的檢查巡查，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題并督促整改，確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理能持續符合規范要求。向全國14家新冠病毒疫苗生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)現場(chǎng)派駐了77位檢查員，對生產(chǎn)全過(guò)程跟班檢查，督促和指導生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照GMP規范組織生產(chǎn)，及時(shí)協(xié)調解決企業(yè)在生產(chǎn)中遇到的各種困難，保證疫苗生產(chǎn)能夠連續穩定。與此同時(shí)，國家藥監局組織指導相關(guān)單位嚴格把關(guān)，逐批做好新冠病毒疫苗的質(zhì)量檢驗，至今已完成新冠病毒疫苗檢驗和批簽發(fā)8000多批、共30億劑新冠病毒疫苗，全部符合規定，有力保障了疫苗的預防接種需求。

                                                                                                                                                 來(lái)源：國家藥監局網(wǎng)站